地舒单抗注射液

地舒单抗注射液

地舒单抗注射液主要成份是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，由安进公司研发。

2019年5月21日，安加维®（地舒单抗注射液120mg（1.7ml）/瓶）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤 。 2020年11月20日，安加维®（地舒单抗注射液120mg（1.7ml）/瓶）在中国用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件（SRE）的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个且唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂。 安加维（地舒单抗注射液）规格为120mg（1.7ml）/瓶。

2020年6月，普罗力（地舒单抗注射液） 获得国家药品监督管理局批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。普罗力是中国首个，也是唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

2023年2月，普罗力获得国家药品监督管理局批准，用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症，成为中国首个且唯一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。 普罗力（地舒单抗注射液） 规格为60 mg （1.0 ml））/支（预充式注射器）。

2024年，安加维®（地舒单抗注射液120mg（1.7ml）/瓶）被纳入国家医保乙类，用于实体瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险，使肿瘤骨转移患者治疗负担将进一步减轻。

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